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动物科学专业概论PPT 动物科学专业概论PPT免费下载是由陈春上传推荐的大学PPT模板, 这是动物科学专业概论PPT,主要介绍了第一章 医学实验动物学概述。1、基本概念:实验用动物;实验动物;比较医学;动物实验、医学实验动物学的基本内容与研究范畴。实验动物的福祉、实验动物的分类,实验动物(Laboratory Animals )是专门供医学、药学、生物学、兽医学等领域的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品等需要而驯养、繁殖、育成的动物。经济动物(Economical Animals)或称为家畜(禽)(Domestic Animals and Domestic Fowl)是指作为人类社会生活需要(肉、乳、蛋、皮毛用等)而驯养、培育、繁殖生产的动物。欢迎点击下载动物科学专业概论PPT。 第一篇 医学实验动物学概论主讲 傅江南 联系电话:85220245 Email:tfujn@yahoo.com.cn 2009.09.23 第一篇复习思考题 1、基本概念 实验用动物、实验动物、动物实验、比较医学、实验动物科学、动物福利、动物权利、动物保护、动物伦理、实验动物的标准、实验动物的标准化、3Rs原则。 2、实验动物具有的三大特点? 3 、医学实验动物学的研究主要包括那些范畴? 4、实验动物福祉问题有那些现实意义? 5、实验动物的分类原则是什么?可将实验动物分为那些类? 6、我国实验动物标准化管理有那些法规、标准、和规范?意义如何? 第一章 医学实验动物学概述 1、基本概念 1.1实验用动物 (Experimental Animals) 1.2实验动物 (Laboratory Animals ) 1.3动物实验 (animal experiment technology) 1.4比较医学 (comparative medicine ) 1.5实验动物科学(Laboratory Animal Sciences ) 2、医学实验动物学的研究范畴。 3、实验动物的福祉; 4、实验动物的分类原则。 5、医学实验动物学在历史、现代及将来在生命科学的各个领域中重要作用。 1.1实验用动物概念实验用动物(Experimental Animals) 是指一切用于各种科学实验的动物。 包括实验动物、经济动物、野生动物和观赏动物。(Animals for Research 或Experimental Animals )。实验用动物的分类实验动物(Laboratory Animals )是专门供医学、药学、生物学、兽医学等领域的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品等需要而驯养、繁殖、育成的动物。经济动物(Economical Animals)或称为家畜(禽)(Domestic Animals and Domestic Fowl)是指作为人类社会生活需要(肉、乳、蛋、皮毛用等)而驯养、培育、繁殖生产的动物。野生动物(Wild Animals)指作为人类需要从自然界捕获的未经人工繁殖饲养的动物。观赏动物(Exhibiting Animals)是拱人类玩赏和游人观赏而饲养的动物,如犬、猫等。 1.2实验动物的概念 实验动物(Laboratory Animals)是指:(1)经人工繁育;(2)对其携带微生物实行控制;(3)遗传背景明确或者来源清楚;(4)用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。 实验动物具有的三大特点 (1)遗传背景明确,来源清楚的遗传学要求。 必须经人工培育,遗传背景明确,来源清楚。 实验动物的涵义应是遗传限定的动物(Genetically defined animal)。经人工培育的动物,依据其基因纯合的程度,常把实验动物划分为近交系(Inbred strain)、突变系(Mutant strain)、杂交群(Hybrid eolomy)和封闭群(Closed colony)动物四大类群。 利用基因调控原理,对动物进行纯化,获得遗传基因均一的近交系动物; 利用遗传工程技术,培育出新的动物品种和各种疾病的动物模型; 利用动物种的突变,发现和培育出其遗传突变型、免疫缺陷型动物,如无胸腺、无脾脏、无T细胞、无B细胞、无NK细胞和无巨噬细胞功能的动物等。 所有这些经人工培育的模型动物,均来源清楚,遗传背景明确。 (2)对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制 所有实验动物都是在人工严格监控所携带的微生物、寄生虫条件下繁育的。目前,根据我国对微生物、寄生虫控制程度将实验动物划分为四个等级: 一级为普通级动物(conventional animal,CV);二级为清洁级动物(Clean animal.CL);三级为无特定病原体动物(Specific Pathogen Free animal,SPF);四级为无菌动物(Germ free animal,GF),其中包括悉生动物(Gnotobiotes animal,GN)。 三级和四级实验动物对其携带的微生物、寄生虫不仅实行人工监控,而且动物本身必须是经人工剖腹产净化而获得的。 (3)用于科学实验的目的。 可以认为所有的实验动物,主要应用目的都是为了科学实验。目前,几乎所有的生命科学实验,如医学、制药、化工、畜牧、农业、工业、环境保护、商检、外贸、军工、宇航乃至实验动物本身的研究,实验动物总是作为人类的替身进行各种科学实验,是最精密的仪器也无法替代的。常用的实验动物有无脊椎动物和脊椎动物。其中哺乳类动物中最常用的有大鼠、小鼠、豚鼠、家兔、犬、猫、猪和灵长类动物等。 为什么使用实验动物? 人类应用动物进行各种科学实验的历史,可以追溯到公元前三百多年。 人类在进行科学试验的活动中,对受试动物内在条件可能对实验结果产生的影响认识仍然是肤浅的,对动物本身及其环境条件要求也不高。 那时所用的动物只能称为实验用动物(Experimental Animals)。 进入20 世纪后,尤其是1930 年以来,人们日益深刻地认识到实验用动物本身及周围环境因素对实验研究、检定或测试结果的可靠性和精确度的影响,开始对实验用动物及其大小环境进行愈来愈严密的人工控制。 1.3动物实验 基本概念:是指应用动物从事科学研究之过程与步骤。生物学、人类医学、动物医学及农学领域中从事与应用最多动物实验。经由实验动物科学家的研究与开发,再由动物中心繁殖生产实验动物,最后提供给各研究单位从事生物学、医学、农学等生命科学领域的研究与发展。 1.4比较医学的概念比较医学 (comparative medicine ) 对比研究人与实验动物,动物与实验动物,不同种的实验动物,不同品种、品系的实验动物间的基本生命现象及其相互关系的一门新兴学科。 比较医学是医学和动物医学的交织点,是无所不包的生命医学。 比较医学又称广义医学 (comprehensive medicine) 比较医学是对不同种动物(包括人)之健康和疾病现象进行类比研究的科学。 通过对不同物种的同一病原(病因)所导致的疾病发生、发展和转归进行类比,以求得此病原(病因)所致疾病的四维立体全息图像,探索人类生命的奥秘,以控制人类的疾病、衰老,延长人类的寿命,直接为保护和增进人类健康服务。 1.5实验动物科学概念实验动物科学(Laboratory Animal Sciences ,LAS) 是以实验动物本身质量、特征为主要对象和研究重点,以实验动物实验为工作目标和探索方向的一门综合性、应用性学科。 具体地说,实验动物科学是专门研究实验动物的生物学特性、饲养繁殖、遗传育种、质量控制、疾病防治、开发应用和进行科学实验的一门具有自身理论体系的新兴边缘学科。 实验动物科学 一门独立的综合性、应用性的新兴基础学科。 它的研究内容以生物学、医学、药学、畜牧兽医学等为主要研究对象,而且还以遗传学、微生物学、病理学、生理学、生物化学、营养学等为研究基础,同时还要对实验动物和动物实验的环境生态学、设施建筑学、设备器材研制等进行开发研究及“3R”研究(代替Replacement,减少Reduction,优化Refinement) 实验动物科学与医学、兽医学的区别 实验动物科学研究的对象、内容和目标与医学、兽医学概念(治病防病为主)有根本区别。 实验动物科学研究不仅涉及医学,还涉及药学、兽医学、环境科学、海洋科学、航天学、纯生命科学(生长、适应、突变、分化、遗传等)和行为科学等学科等。 不能把实验动物科学仅仅视为实验动物的开发、育种、繁殖和供应等方面的研究。 只有把实验动物的研究与动物实验研究两个方面结合在一起,才能全面概括实验动物科学的整体内容。这就是说,实验动物是本学科的主要对象和研究重点,但其研究方面和工作目标是为动物实验服务,为有关各学科和各生产领域的动物实验人员应用。 实验动物、动物实验之间的关系可以概括为: 实验动物是工具,动物实验是手段; 比较医学是综合学术,生物医学才赖以发展。 实验动物科学是生物医学研究的载体; 比较医学是推理、验证机理的手段。 (1)实验动物遗传育种学 (Laboratory animal genetic breeding science) (2)实验动物微生物学与寄生虫学 (Laboratory animal microbiology and parasitology) (3)实验动物的环境生态学 (Laboratory animal environmental ecology) (4)实验动物营养学 (Laboratory animal nutriology) (5)实验动物医学 (Laboratory animal medicine) (6)动物实验技术 animal experiment technology 2、 医学实验动物学的研究范畴(1)实验动物遗传育种学 (Laboratory animal genetic breeding science) 是利用遗传调控原理,控制动物的遗传特性,培育新的动物品系和各种模型动物,达到实验动物化目的。 (2)实验动物微生物学与寄生虫学 (Laboratory animal microbiology and parasitology) 是研究实验动物的微生物、寄生虫分类学以及与人类的相互关系。探讨与实验动物疾病作斗争的措施,实行对实验动物微生物与寄生虫的质量监控,以达到控制和消灭实验动物的疾病。(3)实验动物的环境生态学 (Laboratory animal environmental ecology) 是研究实验动物与受控生存环境相互关系的科学。实验动物的生长发育一般都是在人工控制下的最适环境中进行的,不断从人工受控环境中进行能量与物质交换,构成动物与外界条件的统一。它主要研究理化因素、栖居环境、生物因素、实验施加因素等对实验动物机体的影响作用等。 (4)实验动物营养学 (Laboratory animal nutriology) 是指对控制实验动物不同生存条件下维持正常生长、繁殖所需各种摄入营养因素的研究,以及所摄入营养因素 (蛋白质、矿物质、维生素、饮用水等)对实验动物机体产生的影响的研究。(5)实验动物医学 (Laboratory animal medicine) 是专门研究实验动物疾病的诊断和预防,其中包含探索尽量减轻试验动物疼痛或不适的各种方法以及鉴定影响实验研究的各种因素。 (6)动物实验技术 animal experiment technology 是指通过研究动物实验所需的各种物理、化学、生物条件等方法、技术,探索动物实验过程中实验动物机体对施加因素的反应、表现,对研究目的自然现象的发生、发展规律。并将排除干扰因素后的科学、完整、真实的实验结果推论到人体的过程。动物实验技术的基本内容 A、动物实验前的技术 动物实验设计、实验前准备 B、动物实验中的基本技术和方法 (1)实验动物的抓取和固定 (2)实验动物的编号和分组 (3)实验动物的麻醉方法 (4)实验动物的除毛、给药方法 (5)实验动物的采血法 (6)实验动物各种体液、骨髓的采集方法 C 、动物实验后数据处理技术 实验动物科学研究主要由两个领域组成,一是实验动物科学,另一则是比较医学。 前者也就是通常说的实验动物(Laboratory Animal),后者则指常说的动物实验技术(Animal Experiment technology)。 为什么不叫“实验动物科学”,而必加入一“科”字,因为以往《动物学》有分支称为《实验动物科学》(Experimental Zoology),这与实验动物(Laboratory Animal)完全不是一回事,外文完全不同,中文很易混淆,正好20世纪60年代英美在“实验动物”后面加了个“科学”,有识者就借用之,恰好区别。 实验动物是动物,当然是动物学(Zoology)的研究对象,实验动物的研究离不开动物学的一般基础。 但是,实验动物又不同于其他动物(野生动物、经济动物、观赏动物、药用动物、军警用动物等)。动物学从某种意义上已不能包括实验动物科学。 实验动物科学的研究内容日益丰富,其技术进步和知识积累的速度很快,在生命科学各研究领域中发挥的作用越来越突出。 国际性学术组织的名称为:国际实验动物科学协会(International Committee of Laboratory Animal Science,ICLAS),是一个较为准确的、科学的名称。 实验动物科学是支撑学科、载体科学综上所述 实验动物科学的内容是极为丰富的,所涉及的知识面也相当广泛,是一门理论与实际结合密切的学科。它涉及医学、生物学以及动物医学的各个领域。遗传学、生理学、解剖学、病理解剖学、病理生理学、生物化学、微生物学、免疫学、营养学、药理学、毒理学等学科与实验动物科学都有着密切关系。 总之,实验动物科学是一门边缘科学,在医学领域中无论是基础医学还是临床医学、预防医学、药学,都需要实验动物科学的基本理论和技术。 3、实验动物的福祉 3.1实验动物福祉的基本概念 3.2实验动物福祉问题的现实意义 3.3我国为实验动物福祉而开展的有关工作 3.4我国为实验动物福祉立法的基本原则 中华人民共和国科学技术部 2006.09.30 《关于善待实验动物的指导性意见》 第一章 总 则第二章饲养管理过程中善待实验动物的指导性意见第三章应用过程中善待实验动物的指导性意见第四章运输过程中善待实验动物的指导性意见 第五章善待实验动物的相关措施第六章附 则 第五章 善待实验动物的相关措施第23条 生产、经营和使用实验动物的组织和个人必须取得相应的行政许可。第24条 使用实验动物进行研究的科研项目,应制定科学、合理、可行的实施方案。该方案经实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)批准后方可组织实施。第25条 使用实验动物进行动物实验应有益于科学技术的创新与发展;有益于教学及人才培养;有益于保护或改善人类及动物的健康及福利或有其他科学价值。第26条 各级实验动物管理部门应根据实际情况制定实验动物从业人员培训计划并组织实施,保证相关人员了解善待实验动物的知识和要求,正确掌握相关技术。 第27条 有下列行为之一者,视为虐待实验动物。情节较轻者,由所在单位进行批评教育,限期改正;情节较重或屡教不改者,应离开实验动物工作岗位;因管理不妥屡次发生虐待实验动物事件的单位,将吊销单位实验动物生产许可证或实验动物使用许可证。 1非实验需要,挑逗、激怒、殴打、电击或用有刺性食品、化学药品、毒品伤害实验动物的; 2非实验需要,故意损害实验动物器官的; 3玩忽职守,致使实验动物设室内环境恶化,给实验动物造成严重伤害、痛苦或死亡的; 4进行解剖、手术或器官移植时,不按规定对实验动物采取麻醉或其他镇痛措施的; 5处死实验动物不使用安死术的; 6在动物运输过程中,违反本意见规定,给实验动物造成严重伤害或大量死亡的; 7其它有违善待实验动物基本原则或违反本意见规定的。思想背景(1)动物福利(animal welfare) 强调人类与动物相处时应提供动物应有的待遇;(2)动物权利(animal right)是从动物的角度出发,强调动物天赋所具有的权利,引申出人类对动物应有之尊重(与待遇);(3)动物保护(animal protection) 是强调目前人类社会中的动物已经处在受虐状态,因此人类应该警觉并应予以保护,也是强调应给予动物应有的待遇;(4)动物伦理(animal ethics)是指人类对动物行为的道德判断,其最终之结论还是人类应给予动物应有的待遇。核心(core)是同质的,只是切入角度的不同 目前全球对动物福利的范围与程度,会因动物权认定观点不同而有差异,也造成社会对公共政策的道德批判,政府虽然有动物保护法作为法律依据,但道德上仍无所适从。 3.1实验动物福祉的基本概念一、在基本概念上,动物福祉可分成下列四个层面思考。 3.1.1、实验动物基本生存层面要件 (1)生理(physical),研究实验动物在人类饲养下在之生理状态; (2)心理(mental),研究实验动物在人类饲养生存状态下之心理状态; (3)自然(natural),回归实验动物基本行为学所需基本需要。以上为三种实验动物基本生存要件中的必然关切项目。 3.1.2、动物实验基本社会层面要件 (1)科学(science),以理性的专业智识作为对待实验动物的依据; (2)伦理(ethics),强调施加人员对实验动物行为的道德判断; (3)法律(law),着重于对四家人员对实验动物应有之法律责任。 3.1.3、联合国教科文组织强调动物五大自由 (1)免于饥渴之自由---免于饥渴及营养不良的自由,可享用足够饮水与平衡饲料,以维持健康体能; (2)免于不适之自由---免于身处不适环境的自由,保证提供合适环境,防风避雨,保暖御寒的栖息处; (3)免于痛苦伤病之自由---保证提供疾病预防,疾病及受伤可迅速治疗; (4)表现正常行为之自由---免于剥夺表现自然行为的自由,保证供适当空间,设备与同物种互动交往的机会; (5)免于恐惧与焦虑之自由---保证避免引起心理层面的痛苦。实验动物的痛苦「痛苦」(suffering)是一般性词汇。 是指实验动物所可能体验到的一些生理或心理上的负面状态。如:疼痛(pain)、不舒适(discomfort)、恐惧(fear)、挫折(distress)、沮丧(frustration)、厌烦(见动物的厌烦)、折腾(torment)或悲伤等。 3.1.4. 动物的科学应用主要以3R为实验动物的动物福利准则。减少reduction, 优化refinement, 替代replacement 1、2项层次属于理念性; 3、4项是动物福利的国际认证标准。 动物福利的评估标准应为结果标准(performance criteria),而非理念标准(design criteria)。结果标准:以动物的健康、生长、与表现能力---ability to do certain things做标准;理念标准:以动物舍的饲养条件如室温、笼舍大小等做标准。这样可去除拟人化的偏差anthropomorphic bias。) 3.2实验动物福祉问题的现实意义(1)是加强和进一步完善实验动物管理工作的一个重要组成部分 为了科学的发展和合理科学的利用动物资源,善待动物、为满足动物正常生理活动的需要提供相应的生存环境,以便获得科学准确的实验数据。即缓和了与极端民间组织反对利用动物进行实验的冲突,又对规范动物实验推动科学发展起到了积极的作用。 (2)是保证动物实验结果可靠性的基本条件之一 实验动物是为了科学研究的目的而在符合一定要求的环境条件下饲养的动物,其整个生命过程完全受到人为的控制,并在人为控制的条件下承受实验处理。因此,如何保证在生产和使用两个方面的实验动物福祉不仅是实验动物自身的需要,也是保证动物实验结果科学可靠的基本要求。 (3)是提升我国在国际贸易中突破技术壁垒能力的需要 技术壁垒一直是妨碍我国商品出口的障碍之一,特别是在我国加入WTO后它所带来的影响更为巨大。因动物福祉问题在经济发展中遭受技术壁垒的阻挡如:动物运输中的福祉、化妆品检验中动物禁用已成为进入国际市场的基本条件和通行证,从这一点上看开展实验动物福祉研究对我国经济发展有着非常重要的意义。(4)是克服科学领域中学术壁垒的需要 在进行科学研究的同时,认识到实验动物福祉对科学发展的重要性,明确福祉问题的位置与科学研究的相互关系并开展相关研究,对保证为科学发展而进行的动物实验中的福祉水平,规范科学研究中的各种行为,解决科学发展中遇到的某些非科学因素引发的问题都是非常重要的。 3.3我国为实验动物福祉而开展的有关工作(1)在科技政策方面 九五期间实验动物发展的若干意见1997,国家科委等四部委第一次把3Rs的基本概念写进实验动物工作管理和科技发展的法规性文件。 在科研条件建设十五发展纲要(2001科技部)中明确提出推动建立与国际接轨的动物福祉保障制度,并把这项工作纳入全面推行实验动物法制化管理的重要内容之一。 (2)积极参加国际学术交流活动,推动国内实验动物福祉与3Rs研究工作的开展。(3)以杂志为载体搭建学术交流平台(4)借助于媒体宣传实验动物福祉与3Rs研究的内涵和意义 3.4我国为实验动物福祉立法的基本原则 3.4.1有利于科学技术进步 3.4.2有利于社会经济发展 3.4.3与我国现行法律有关内容相衔接 3.4.4在遵循国际规范的基础上充分考虑我国的具体国情 4、实验动物的分类原则 4.1按实际用途分类 4.2按遗传学控制原理分类 4.3按微生物学控制原理分类 4.4按我国实际情况分类 4.1按实际用途分类 1.实验动物(Laboratory animals) 2.经济动物(Economical animals)或称家畜家禽(domestic animals and domestic fowl) 3.野生动物(Wild animals) 4.观赏动物(Exhibiting animals)常用哺乳类实验用动物的分类位置 4.2按遗传学控制分类 4.2.1.近交系动物(Inbred strain animals) 近交系动物一般称为之纯系动物。是采用兄妹交配(BXS——brother sister)或亲子交配(PXO——parent xoffspring,父母与子女交配),连续繁殖20代以上而培育出来的纯品系动物。 4.2.2.突变系动物(Maiant strain animals) 是保持有特殊的突变基因的品系动物,也就是正常染色体的基因发生了变异的、具有各种遗传缺陷的品系动物。生物在长期繁殖过程中,子代突变发生变异,其变异的遗传基因等位点可遗传下去,或即使没有明确的遗传基因等位点,但经过淘汰和选拔后,仍能维持稳定的遗传形质。这种变化了的能保持遗传基因特性的品系,称之为突变品系。在小鼠和大鼠中,通过自然突变和人工定向突变,已培育出很多突变品系动物。 4.2.3.杂交群动物(Hybrid animals) 也称杂交一代动物或系统杂交动物。是指两个近交品系动物之间进行有计划交配所获得的第一代动物。简称F1动物。一般只用子一代F1,有时也用子二代F2。例如由C57BL/6J和DBA/2小鼠交配后培育的第一代为DBF1或D­2B6F1,C57L/J和A/He交配后的第一代为LAF1。 4.2.4.封闭群动物(Closed colony animals) 是指一个动物种群在五年以上不从外部引进其他任何品种的新血缘,由同一血缘品种的动物进行随意交配,在固定场所保持繁殖的动物群。一般对群的大小、封闭年月、繁殖结构等均有明确的规定。可分为起源于近交系但并不进行兄妹交配的维持群和不起源于近交系而亦不进行兄妹交配的维持异。也就是在这固定的一群动物中,有的可能有近交关系,有的则无近交关系,但都要避免兄妹交配,也要避免亲子、表兄妹、侄伯之间相互交配,保持其一定的遗传差异。例如ddN小鼠,惠斯脱(Wistar)大鼠、各研究所长期自行繁殖的昆明种(瑞士种)小鼠、青紫兔、新西兰白兔、大白耳兔、豚鼠等均属此类。同基因型与不同基因型动物比较 4.3按微生物学控制分类 4.3.1普通动物(Conventional animals) 是未经积极的微生物学控制,普遍地饲养在开放卫生环境里的动物。垫料和食物不经高压消毒,饮水为自来水,不喂青饲料。鼠应排除肺炎病毒,沙门氏菌和链球菌,地鼠不应有蛲虫。普通动物只能供教学和一般性实验,不适用于研究实验。(大小鼠没有普通级。) 4.3.2清洁动物(Clean animal, CL)  来自屏障系统的SPF动物,饲养在设有两条走廊的,温湿度恒定的普通设施中的动物。垫料、饲料、用具等均应经过高压消毒。饮水pH为2.5~2.8,鼠盒上带过滤帽,空气亦应经过一定的过滤,工作人员穿干净服装操作,此类动物的微生物控制标准基本与SPF相同,不同之处为血清病毒抗体检查(脑脊髓炎病毒、鼠肝炎病毒等)经常可检出一定滴度的抗体,但不允许出现临床症状和脏器的病理变化和自然死亡。(我国2002年取消了大小鼠清洁级)  4.3.3.无特定病原体动物 (Specific pathogen-free animals) 是指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物,简称SPF动物。但非特定的微生物和寄生虫是允许存在的。 4.3.4无菌动物(Germ free animals) 是指机体内外均无任何寄生物(微生物和寄生虫)的动物。此种动物在自然界中并不存在,必须用人为的方法培育出来。 悉生动物(Cnotobiotes animals) 是指机体内带着已知微生物(动物或植物)的动物。此种动物原是无菌动物,系人为的将指定微生物丛投给其体内,例如使大肠杆菌定居在无菌小鼠体内,在进行微生物检查时,仅能检出大肠杆菌。亦有人工投给二种以上的已知微生物。分为单菌(Monoxenie)、双菌(Dixenie)、三菌(Trixenie),或多菌(Polyxenie)动物。 放在隔离器内饲育的,但因其带有已知的微生物,故隔离器内有微生物及其代谢产物的污染。例如,人工投给的微生物,除可在饮水中增殖外,还能在隔离器内放出大量的氨气。 2.1、国外实验动物科学发展概况 2.2、国内实验动物科学发展概况第二章、国内外实验动物科学发展概况 2.1、国外实验动物科学发展概况 2.1.1国际社会高度重视,研究历史悠久,投入巨额。 2.1.2实验动物已发展成为一门独立科学。 在许多领域内得到广泛应用,对本国的国民经济建设和高新技术发展,发挥了重要作用。 2.1.3组织健全、结构合理 美、英、德、法、日本等国都建立了全国性现代化实验动物中心、研究中心及辅助用品规格化的生产公司(饲料供应公司、饲育中心等),1956年联合国成立了国际实验动物委员会,每4年召开一次会议。 2.1.4实验动物饲育应用等级质量较高 饲育应用等级为SPF级和无菌级。饲育生产规模化、标准化、供应实现了社会化、商品化,有比较完善的组织机构和完善的管理应用体系。 2.1.5实验动物品种品系齐全,根据不同的实验选用不同的品种品系。 例如美国实验小鼠品系达250个,小型实验猪达15个品种,豚鼠品种30个,大鼠品种60个,兔子14个,猴子50余种。 2.1.6从事实验动物和动物实验的专业技术人员素质较高。 动物饲育人员都是专业和本科学历,而且还要经过1-2年的专业技术培训,合格岗位证书才允许上岗。动物实验人员,本科以上学历也要经过专业培训。拿到岗位证书。 2.1.7动物实验环境设施条件较好。动物实验的条件一般都达到屏障系和隔离系统。 2.1.8仪器设备及试剂先进。 2.1.9动物质量检测严格。定期或不定期进行实验动物等级质量检测。(遗传检测、微生物检测、病理检测、寄生虫检测) 2.1.10实验动物的饲料及垫料。有专业化的饲料生产公司、垫料生产公司、Co60 辐照公司等一条龙配套服务。 2.1.11替代物的研究:小动物替代大动物,植物、水生物代替动物,昆虫替代动物等各方面的研究。 2.1.12动物保护主义。对动物的饲养管理及实验,要实行人道主义,严禁粗暴和虐待动物,动物笼器具大小适宜。实验后的动物实行安乐死方法等。实验动物和动物实验总体发展趋势 数量越来越少、质量越来越高、品种品系动物模型越来越全,根据不同的用途,克隆动物、克隆动物组织器官。目前国际实验动物和动物实验研究新动向:(1)推广3R理念。(2)转基因动物研究。(3)动物疾病模型开发利用。(4)动物组织器官的克隆研究。(5)影响实验动物因素研究 2.2、国内实验动物科学发展概况 1982年,国家科委在云南西双版纳主持召开了第一届全国实验动物工作会。 1984年经国务院批准建立了中国实验动物科学技术开发中心,并相继提出发展我国实验动物科学技术的方针、政策、法规和规划。 1985年,国家科委在北京召开了第二次全国实验动物工作会。制定了有关实验动物发展规划,并投资在全国建立四个实验动物中心(北京实验动物中心、天津实验动物中心、上海实验动物中心、云南灵长类实验动物中心)。有关部委和省市也相应建立了部属和省级实验动物中心,以满足各省市有关部门实验动物工作需要。 1987年成立全国实验动物科学会,每两年举行一次实验动物领域内的学术交流。 1988年经国务院批准,由国家科委颁布了2号令《实验动物管理条例》。 1994年国家技术监督局颁布了《中华人民共和国实验动物标准》,这是中华人民共和国成立以来第一次颁布的实验动物国家标准,从而推动和促进了我国实验动物科学化、规范化管理的进程。 1997年国家科委颁布了《关于“九五”期间实验动物发展的若干意见》国科发财字(1997)432号。 1997年国家科委颁布了《实验动物质量管理办法》国科发财字(1997)174号。 1997年国家颁布了《实验动物种子中心管理办法》国科财字(1997)174号。 1998年国家科委颁布了《国家啮齿类实验动物中心引种、供种实施细则》国科财字(1998)048号。 1999年国家科委颁布了《省级实验动物质量检测机构技术审查准则》国科财字(1999)044号。 2001年国家七部局(科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫局、国家中医药管理总局、中国人民解放军总后勤部卫生部)联合颁布了《实验动物许可证管理办法》(2001)545号。 2001年中华人民共和国国家质量监督检疫总局发布了《中华人民共和国实验动物标准》,这个标准是94年颁布的国标基础上重新修订补充的新的实验动物国家标准。 近几年来,国家制定和颁布的有关实验动物的法律、法规、标准,有力地推动了中国实验动物的发展,使中国的实验动物初步走上了法制化、规范化、科学化的管理轨道,并逐步与国际实验动物标准接轨,中国实验动物工作进入了快速发展时期。 在国家科技部的指导下,各省市、自治区实验动物也进入了快速发展和提高的阶段,各省市和有关部门也制定了本地区本部门实验动物的管理办法。96年北京市第十届人代会常务委员会第三十一次会议审议通过了我国第一部实验动物地方法规——《北京市实验动物管理条例》,97年北京市科委又根据《条例》的要求颁布了相应的配套法规。此外,上海、广东、广东、重庆、黑龙江、吉林、辽宁、河北、甘肃、江西、安徽、江苏、湖南等13个省市也制定和颁布了地区性的配套法规,有力地推动了中国实验动物的发展。 2.2.1国内实验动物科学的新动向(1)全国2002.5.1日统一实施许可证制度。(2)全国2002.5.1统一实施2001实验动物新国家标准。(3)有关从事实验动物和动物实验的单位引种必须到国家指定的种子库引种。 (4)全国实施实验动物福利法和实验动物替代物研究。(5)从事实验动物和动物实验的单位都必须使用符合国标的实验动物标准饲料。(6)从事实验动物和动物实验的有关人员必须持证上岗。 2.2.2我国实验动物发展存在问题从整体看,我国实验动物发展水平较低,还不适应现代科学技术发展的需要。主要表现在: (1).品系少,质量差。 我国现有实验动物种系很少,高等级更少。据统计,我国京沪穗等地使用的实验动物,小鼠清洁级以上的约占70%,大鼠清洁级以上的约占65%;其他地区更少。而且,各级别的动物都不同程度地存在着质量问题。质量检测不完善,检测标准不统一,检测技术水平参差不齐。 (2).效益低,市场乱。 实验动物繁育低水平重复,没有形成规模生产和社会化、商品化供应。据测算,我国实验动物生产利用率低,远未达到国外利用率80%以上的水平。不合格实验动物和不标准笼器具不断流入市场,严重影响实验动物质量和科研水平。 (3).技术队伍不稳定。 实验动物科研队伍普遍是:工作条件差,待遇低,人才流失严重,缺乏必要的技术培训。 (4).国际交流少,信息不灵。 缺乏必要的国际交流,一方面难以把握国外实验动物发展动态,另一方面国外同行不了解我国实验动物的发展水平。 我国实验动物发展的优势 1.资源优势。 我国有着丰富的野生动物资源,仅小型猪我国就有贵州香猪、广西巴马小型猪、版纳微型猪、五指山小型猪等。国际上已建成的地鼠:型糖尿病动物模型,长爪沙鼠封闭群及近交系都是利用我国实验动物资源培育而成的。据悉,日本正在开展中国白化仓鼠的实验动物化及建立模型的研究。 2.科研优势我国自行培育出的近交新品系津白1、津白2和615已在国际上注册;多个我国特有的实验动物品系,如东方田鼠、长爪沙鼠、中国白化仓鼠、树购、小型猪等已在各地应用;开展实验动物保种工作,各有关单位保存着大鼠、小鼠及免疫缺陷动物70多个品系;建立了水生实验动物模型;建立用于乙肝疫苗效力检定用的NIH-小鼠种群;应用转基因技术初步培育成功转基因鼠、猪、兔等;建立了数百种人类疾病的动物模型和数十种人癌裸鼠模型;开展冷冻胚胎保存、人工授精的研究;完成小鼠、大鼠、豚鼠、兔等九种动物的无菌化、悉生化、SPF化;研制出20多种实验动物微生物及遗传检测用试剂盒;批量生产SPF鸡群和鸡胚。所有这些成就为我国进一步发展实验动物事业奠定了一定基础。 第三章、实验动物的标准化及其法规规范 1、实验动物的标准化的概念、意义、基本研究内容。 2、实验动物国家标准及规范的主要内容实验动物标准化管理的基本含义使用“实验动物标准化”管理这一概念,是我国近几年在总结实验动物科学科管理发展现状结合国情所提出来的。尽管国外没见到这种提法,但是“实验动物标准化”、“标准动物”等相应内容则早已建立起来了。要抓好实验动物标准化管理,首先要弄清楚什么是实验动物标准,标准化以及标准化管理的含义。实验动物的标准实验动物的标准是对以实验动物为对象或应用材料这一重复性事物或有关概念所作出的统一规定;是以实验动物这一领域的科学技术,实践经验的成果为基础,经有关方面的协商一致,由国家主管机关批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据。实验动物标准内容的核心就是实验动物质量标准。实验动物的标准化实验动物的标准化是以实验动物为研究对象或应用材料这一学科领域中所涉及的科学、技术、经济、人才及管理等社会实践活动中,对重复性事物和概念,通过制定,实施标准达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的过程。实验动物的标准化管理实验动物的标准化管理是指人们为了达到提高实验动物质量这一目的,有意识,有组织,并不断地进行协调的一种社会实践活动。实验动物标准化管理的三层含义:其一是这种管理是有目的、有意识、有组织的群体活动;其二是这种管理是一个动态的协调过程,贯穿于整个管理过程的始终;其三是实验动物标准化管理是围绕着实验动物质量这一共同核心进行的。目标不明确,管理则无从谈起,实验动物标准制定是否符合国情,切合实际,是影响管理成败或成效高低的关键。 实验动物标准化管理的目的和意义实验动物作为一种商品,其使用价值属性是占主导地位的。其质量管理与工业品的标准化在内涵上是一致的。但形式上是有区别的。实验动物是一种有生命的实验对象,被誉为“活的试剂”、“活的仪器”;体现了实验动物在质量管理上“有生命”这一特殊性,因而其“质量误差”也是具有特殊性的。 另外,实验动物作为一种研究对象或和应用材料其所谓“均一性”是对群落、群体而言。即使是近交系实验动物其表演型也体现出“差异范围”的明显,这种差异是受许多因素影响的。诸如,实验动物遗传特性,微生物控制程度、生存的不同条件,营养健康状况,对施加因素的反映等多项动态因素。显而易见,这些因素首先影响实验动物质量,同时也影响研究结果和产品质量的恒定和均一。为了最大限度地减少上述诸多因素的影响,限制所存在的差异,就是实验动物标准化管理的核心内涵。正为上述原因,实施实验动物标准化管理的目的和意义有以下几个方面: (一)实施实验动物标准化管理是促进生命科学进步的基础 1.实验动物在生命科学中的地位和作用是基础作用,是“支撑”条件。 在人类大量的、直接的应用实验动物来探索人类起源、物种的进化、人类疾病发生、发展规律等已是司空见惯。据不完全统计,我国生物医学科研课题中有60%~70%以上在使用实验动物,许多课题的研究离不开实验动物。一方面,做为重要应用手段,直接影响着诸多领域研究的方向和水平;另一方面,作为一门学科,它的提高和发展,又会将许多领域的研究引入新的境地。 2.人类发展的历史经验和教训告诫我们,要想促进生命科学技术的进步,就必须下力气抓好实验动物的标准化工作。 我国是使用实验动物进行研究较早的国家,美国、日本、德国、英国等生命科学新技术发达的国家,无不是受益于实验动物质量的标准化这一前提。近几十年来实验动物在科学领域的广泛应用,对各国的国民经济发展发挥了重要的作用。在发达国家,实验动物已实现了标准化、社会化、商品化,有完整的组织机构与完善的教育,科研、生产管理与应用体系,有力地推动着工农业生产、医学保健事业、国防科学技术等领域的快速发展。 相反,由于我国在一段历史时期内,忽视了实验动物的标准化工作,受到规律的惩罚,教训是惨痛的。 (二)实施实验动物标准化管理是学科自身发展的要求 实验动物科学是伴随着生命科学的实践活动过程而逐渐形成的。现今已成为现代生命科学技术不可分割的一个重要组成部分,并形成了一门独立的、综合性的学科。亦正随着生命技术的发展而得到了不断地完善。但是,随着我国改革开放的实施,高科技,新技术的不断涌现,一些过去传统的研究方法和手段已逐渐被取代或已经落后,尽管在相当长的一个时期内,实验动物科学的地位尚不能被动摇,但是,随着科技的不断发展,加强实验动物科学科自身建设的问题就显得迫在眉睫。如何丰富实验动物科学科的理论和完善其技术,是关系到实验动物这一基础学科能否适应新学科需要、能否利用高新技术巩固其“支撑”地位的严峻问题。 (三)实施实验动物标准化管理是促进高新技术产业发展,提高社会经济效益的前提我国处于一个全面改革开放的历史阶段,医学和生命科学的飞速发展,药品生物制品等以实验动物为研究手段和应用材料的研究成果和相应产业已进入国际市场;中美知识产权保护条约的签署,使实验动物科学作为诸多学科的基础和支撑条件,提高实验动物质量和动物应用条件的标准化程度,从更新的角度,更深的层次加大对生命科学及与实验动物相关产业的保障力度,是迫在眉睫的紧要任务。 众所周知,药品、生物制品及一些重要的化工产品、食品等高新技术产业近几年在我国已逐渐成熟和完善起来,并渐入国际市场的“快车道”。这些产业要想参与并且能进入国际市场,产品的质量就是企业的生命,就要遵守国际“规则”,这样才能保证企业具有极强的竞争能力。因此,这些产品质量高低与实验动物标准化的实施与否就更显得息息相关。 (四)实施实验动物标准化管理是维护国家和人民利益的要求实验动物联系着诸多学科的不同领域,是关系到国民经济和人民利益的。在药品、生物制品的检定,进出口药品质量鉴定与实验动物质量好坏是密切相关的,它直接影响着药品和生物制品的结果质量。过去的几年中,我国口岸药品检验机构因实验动物质量不标准而影响了对药品的检验结果,从而在国际贸易过程中造成不良影响并给企业造成重大损失的例子时有发生。又如航天医学研究中,由于实验动物质量不合格,耗巨资所进行的空间研究结果得不到国际上承认的教训。 实验动物(Laboratory Animals )是专门供医学、药学、生物学、兽医学等领域的科研、教学、医疗、鉴定、诊断、生物制品等需要而驯养、繁殖、育成的动物。经济动物(Economical Animals)或称为家畜(禽)(Domestic Animals and Domestic Fowl)是指作为人类社会生活需要(肉、乳、蛋、皮毛用等)而驯养、培育、繁殖生产的动物。 上一页:医学影像技术ppt模板 下一页:中药资源开发与利用PPT

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